Paciente com leucemia recebe o primeiro transplante de medula óssea de doador de órgãos falecido
Transplantes de medula óssea podem salvar vidas de pacientes que sofrem de certos tipos de câncer, distúrbios sanguíneos e outras doenças — mas, para muitos pacientes, encontrar um paciente compatível pode levar meses ou anos.
A cada ano, cerca de 18.000 pessoas nos EUA são diagnosticadas com doenças potencialmente fatais que poderiam ser tratadas com sucesso com medula óssea doada.
Para ajudar a aumentar as chances desses pacientes receberem tratamento que salve suas vidas, a empresa de bioengenharia Ossium Health criou um programa que oferece medula óssea congelada de doadores de órgãos falecidos.
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No início deste ano, após uma busca malsucedida de quatro meses por um doador compatível, uma mulher de 68 anos de Michigan se tornou a primeira paciente a receber um transplante de medula óssea de um doador de órgãos não relacionado para tratamento de câncer no sangue.
A cada ano, cerca de 18.000 pessoas nos EUA são diagnosticadas com doenças potencialmente fatais que poderiam ser tratadas com sucesso com medula óssea doada. (iStock)
A paciente, que sofria de leucemia mieloide aguda, recebeu o transplante no Henry Ford Health em Detroit, Michigan. Ela agora está “se recuperando rapidamente”, de acordo com os médicos.
“Estávamos nervosos porque não havia precedentes de uso de medula óssea de um cadáver”, disse Muneer Abidi, MD, hematologista da Henry Ford Health que liderou os testes clínicos do produto de medula óssea da Ossium, à Fox News Digital durante uma conversa por telefone.
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“Então houve um pouco de apreensão e ansiedade, mas ficamos agradavelmente surpresos e felizes quando ela recuperou sua robustez [stem cell] contagem, muito semelhante ao tempo de duração previsto para um doador normal e saudável.”
Barreiras da medula óssea
O transplante de medula óssea é o tratamento final para pacientes com câncer no sangue, de acordo com Kevin Caldwell, CEO da Ossium Health.
No atual sistema de saúde, um paciente com câncer no sangue que precisa de um transplante de medula óssea precisa encontrar um voluntário saudável que seja compatível o suficiente.
“Estávamos nervosos porque não havia precedentes de uso de medula óssea de cadáver.”
“Ao contrário de muitos outros órgãos, que você pode simplesmente retirar de uma pessoa e transplantar para praticamente qualquer outra pessoa de tamanho semelhante, a medula óssea deve ter uma correspondência genética muito próxima”, disse Caldwell durante uma conversa com a Fox News Digital.
E o processo não é fácil, ele observou.
“O doador precisa estar pronto, disposto e apto a fornecer medula óssea para um completo estranho, para que seu quadril seja perfurado e sua medula óssea seja aspirada ou suas células-tronco sejam mobilizadas — tirando vários dias de folga do trabalho e fazendo um sacrifício significativo para beneficiar alguém que nunca conheceu”, disse Caldwell.
A empresa de bioengenharia Ossium Health criou um novo programa que oferece medula óssea congelada de doadores de órgãos falecidos. (Saúde Ossium)
Há também o desafio do tempo.
“Pode levar meses para encontrar alguém que seja saudável o suficiente e esteja disposto a doar, e que seja geneticamente compatível — e esses são meses que esses pacientes com câncer no sangue geralmente não têm”, disse Caldwell.
Cerca de 55% dos pacientes com câncer no sangue recebem um transplante com sucesso, ele observou. Os outros 45% não, e a maioria deles não sobreviverá.
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Outro problema generalizado é que é difícil encontrar um doador totalmente compatível para minorias, especialmente afro-americanos, de acordo com Abidi.
“O problema piorou durante a COVID”, disse ele à Fox News Digital.
Atendendo a necessidade
Para ajudar a resolver esses problemas, a Ossium Health desenvolveu um banco de medula óssea derivada de doadores de órgãos.
“Construímos uma rede de 27 organizações de obtenção de órgãos nos Estados Unidos que gerenciam a doação de órgãos, obtêm consentimento e fazem as recuperações”, disse Caldwell.
A Ossium lançou um ensaio clínico — chamado PRESERVE I — que fornece medula óssea para pacientes com leucemia aguda que precisam de um transplante alogênico (geneticamente semelhante). (Saúde Ossium)
“Nós os treinamos sobre como recuperar a medula óssea e então construímos a instalação onde processamos e fabricamos as doses para os pacientes, e as criopreservamos no local.”
O objetivo, disse Caldwell, é que a medula óssea seja recuperada e doada da mesma forma que outros órgãos — como coração, fígado, pulmões, rins, córneas e pele — têm sido feitos há décadas.
“Antes do Ossium, a medula óssea desses doadores — as células-tronco que salvam vidas e estão presentes nos corpos vertebrais desses doadores — não estava sendo usada”, disse Caldwell.
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“Seria descartado apesar do fato de essas pessoas terem consentido com a doação de órgãos.”
A Ossium lançou um ensaio clínico — chamado PRESERVE I — que fornece medula óssea para pacientes com leucemia aguda que precisam de um transplante alogênico (geneticamente semelhante).
A mulher de Michigan, a primeira paciente a ser inscrita no estudo, recebeu seu transplante em maio de 2024 por meio do Programa HOPE da Ossium.
O objetivo final, disse o CEO da Ossium, é “expandir drasticamente” o conjunto de células-tronco da medula óssea de doadores de órgãos falecidos para ajudar a combater o câncer. (iStock)
“Hoje, ela está viva e bem e em uma ótima trajetória de recuperação do câncer no sangue, porque tínhamos uma unidade de medula óssea compatível com ela e poderia salvar sua vida”, disse Caldwell.
“Este caso exemplifica a importância desta nova opção para pacientes com necessidades urgentes.”
Benefícios da medula óssea criopreservada
Há várias vantagens em usar medula óssea de doadores falecidos, disse Caldwell — a maior delas é que uma parte muito maior do órgão pode ser usada.
“Nossos doadores não precisam mais de sua medula óssea, então conseguimos recuperar muito mais dela do que poderíamos eticamente tirar de uma pessoa viva que ainda precisa de sua medula óssea para viver”, disse ele.
Em média, eles conseguem obter de duas a cinco vezes mais células de um doador de órgãos do que de uma pessoa viva, de acordo com Caldwell.
“Nossos doadores não precisam mais de sua medula óssea, então conseguimos recuperar muito mais dela do que poderíamos eticamente retirar de uma pessoa viva.”
“Isso pode significar que podemos fazer vários transplantes de um doador e salvar várias vidas.”
Em outros casos, eles podem fornecer uma dose maior de células-tronco, o que melhora os resultados dos pacientes.
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“Pela primeira vez, o médico pode escolher qual dose ele ou ela quer dar ao seu paciente — semelhante a quando eles decidem uma dosagem ao prescrever um medicamento”, disse Caldwell à Fox News Digital.
A disponibilidade imediata também é um grande benefício, acrescentou Abidi.
“O produto já está disponível e coletado, e sabemos exatamente onde ele está armazenado”, disse ele.
A Ossium construiu a instalação onde eles processam e fabricam doses de medula óssea para pacientes e a criopreservam no local.” (Saúde Ossium)
“Quando abordamos um doador saudável, pode levar até três meses ou mais do início ao fim — mas, neste caso, se tivermos um doador compatível identificado no inventário, o produto pode praticamente ser enviado para nós no dia seguinte.”
Para pacientes com leucemias e outras doenças agressivas, essa disponibilidade imediata pode significar a diferença entre a vida e a morte, disse Abidi.
Consentimento e regulamentação
Os doadores na plataforma da Ossium têm “duplo consentimento”, de acordo com Caldwell.
O primeiro passo é a pessoa concordar em ser doadora de órgãos, o que normalmente acontece no DMV.
Aproximadamente 170 milhões de pessoas estão registradas como doadoras, de acordo com a Administração de Recursos e Serviços de Saúde.
O óssio também passa por um segundo processo de consentimento após a morte do doador.
“Também obtemos o consentimento da família, para confirmar que seu ente querido gostaria de fornecer esses órgãos”, disse Caldwell. “Na grande maioria das vezes, os membros da família honrarão essa decisão.”
Aproximadamente 170 milhões de pessoas estão registradas como doadoras, de acordo com a Administração de Recursos e Serviços de Saúde. (iStock)
Como a medula óssea criopreservada não é um medicamento — e não é significativamente diferente da medula óssea de um doador vivo — ela não está sujeita à aprovação da Food and Drug Administration (FDA), disse Caldwell.
“A FDA não regulamenta transplantes de medula óssea de doadores vivos — eles os consideram como transplantes de órgãos”, disse ele.
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Após finalizar seu produto e instalação, a Ossium enviou o processo e os dados ao FDA, que confirmou que sua supervisão não era necessária.
“Mas estamos fazendo os estudos de qualquer maneira, para produzir um conjunto de dados que capacitará os médicos de transplante de medula óssea a usar este produto em seus pacientes”, disse Caldwell.
Olhando para o futuro
Desde o primeiro transplante do paciente em Michigan, um segundo foi realizado em Utah, e muitos outros estão planejados, disse Caldwell.
“Estamos muito animados com os resultados desses primeiros pacientes”, disse ele.
A Ossium agora planeja publicar os dados para ajudar a aumentar o recrutamento nos ensaios clínicos.
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O objetivo final, disse Caldwell, é “expandir drasticamente” o conjunto de células-tronco da medula óssea de doadores de órgãos falecidos para ajudar a combater o câncer.
“A leucemia é um câncer tratável se você conseguir encontrar um doador a tempo”, disse Caldwell.
“Não queremos que ninguém morra por causa de um problema logístico.”
“Não queremos que ninguém morra por causa de um problema logístico. Queremos alcançar um mundo onde virtualmente todos que precisam de um transplante de medula óssea possam obtê-lo.”
Embora a plataforma da Ossium esteja atualmente focada no tratamento de câncer no sangue, há outras maneiras pelas quais ela pode beneficiar os pacientes no futuro, disse Caldwell.
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“Há muitas outras aplicações de ter um banco clínico de células-tronco disponível, incluindo a realização de transplantes de órgãos sem imunossupressão e a prevenção da rejeição de órgãos”, disse ele.
Abidi acrescentou: “À medida que mais dados se tornam disponíveis para mostrar a segurança em um número maior de pacientes e doadores, esta certamente será uma adição muito boa.”
