FDo seu epicentro na República Democrática do Congo, a epidemia de mpox em África está a espalhar-se rapidamente, atingindo uma dúzia outras nações africanas até agora. A ferramenta mais importante para extinguir o fogo é a vacinação mpox, que previne infecção e doença. Até ontem, nenhuma dose da vacina mpox estava disponível no Congo. Poucas vacinas estão disponíveis em qualquer lugar do continente.
O ministro da saúde do Congo, Samuel-Roger Kamba diz seu país precisa urgentemente de 3,5 milhões de doses para deter o surto, enquanto 10 milhões de doses são necessário para todo o continente africano. Sem essas vacinas, o mpox continuará a se espalhar.
E aqui está o problema. Enquanto adultos e crianças em 13 nações africanas estão sendo infectados, doentes e, em alguns casos, morrendo, várias nações ricas estão sentadas em grandes estoques. Acredita-se que os EUA, por exemplo, tenham estocado 7 milhões de doses até meados de 2023, enquanto a Espanha tem 2,5 milhões de doses. Se um país rico fosse afetado, ele poderia imediatamente lançar uma campanha de vacinação para proteger seus próprios cidadãos — como vimos durante o surto de mpox nos EUA em 2022, quando o governo montou uma campanha de vacinação robusta, distribuindo mais de um milhão de doses até o final do ano.
O regresso do “apartheid vacinal”
É doloroso ver a história se repetindo. Durante a pandemia da COVID-19, testemunhado o que Winnie Byanyima, diretora executiva do Programa Conjunto das Nações Unidas sobre VIH e SIDA, chamado “um apartheid global de vacinas” — uma injustiça profunda na qual os países ricos foram os primeiros a receber vacinas e reforços, enquanto as nações de baixa e média renda foram deixadas para trás. Agora estamos testemunhando o apartheid da vacina mpox.
Além de ser injusto e causar doenças e mortes evitáveis nas 13 nações afetadas e contando, essa desigualdade de vacinas também prejudica as nações ricas de duas maneiras importantes. Primeiro, um ditado em saúde pública é que um surto em qualquer lugar pode se tornar um surto em todos os lugares. Em outras palavras, se o surto não for contido, ele continuará a se espalhar, inclusive para as nações ricas.
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Já estamos vendo isso acontecer. O surto centrado no Congo é de uma cepa mpox que tem como alvo adultos e crianças, chamada clade I, que se acredita causar uma doença mais grave do que o clade II, a cepa que causou um surto de mpox em vários países em 2022-2023. Casos de mpox clade I foram identificados recentemente em lugares tão distantes quanto Suécia e Tailândiaem pessoas que viajaram para países africanos.
Em segundo lugar, quando o apartheid da vacina faz com que uma pandemia arda lentamente, ele prejudica toda a economia global ao interromper as cadeias de suprimentos, importações e exportações. Não são apenas os países de baixa e média renda que sofrem essa dor econômica. Durante a pandemia da COVID-19, por exemplo, uma estudar estimou que cerca de metade das perdas econômicas globais causadas pelo apartheid das vacinas foram suportadas pelos países ricos, principalmente por meio da supressão das exportações.
Montar uma campanha urgente de vacinação contra mpox nos países afetados na região africana é do interesse de todo o mundo. Por que isso ainda não está acontecendo? Entender as razões é essencial — não apenas para controlar a atual epidemia de mpox na África, mas para garantir que não cometamos os mesmos erros graves novamente.
As vacinas contra a varíola são produzidas em países ricos e devem “chegar” aos países de baixa renda
No fundo, a razão para a desigualdade da vacina mpox é que as vacinas são produzidas por empresas de países ricos — a Bavarian Nordic da Dinamarca e a KM Biologics do Japão — e os seus custos elevados (cerca de US$ 200 a US$ 400 por curso) significa que elas são amplamente inacessíveis para nações de baixa renda como o Congo. Os países afetados na região africana que não conseguem pagar os altos preços são, portanto, deixados a depender de doações de caridade de vacinas dos estoques atuais de nações ricas. Mesmo que uma nação africana afetada tivesse dinheiro suficiente em mãos agora, os fabricantes de vacinas provavelmente venderiam as doses primeiro para os maiores licitantes. É exatamente isso que está acontecendo: os países ricos agora estão comprando doses de mpox, e os países de baixa renda estão no final da fila.
Isso é de cabeça para baixo. No meio de uma epidemia devastadora na África, por que diabos a região depende de vacinas mpox “gotejando” do mundo rico? Em vez disso, deveria haver capacidade construída dentro da região para fabricar vacinas mpox localmente e tê-las perto dos mais afetados. Os países afetados na África também deveriam estar fazendo investimentos para garantir que estejam mais bem preparados para responder a futuros surtos de mpox com uma força de trabalho bem treinada e as ferramentas certas: vacinas, medicamentos e testes de diagnóstico.
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Desde que a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarado A epidemia de mpox na África é uma emergência global (o que é chamado de “emergência de saúde pública de interesse internacional”), há um caso poderoso para renunciar aos direitos de propriedade intelectual sobre as vacinas mpox para permitir que qualquer empresa no mundo faça as vacinas. Infelizmente, não há nenhuma indicação de que uma renúncia esteja na mesa. Mas, no mínimo, a Bavarian Nordic e a KM Biologics devem compartilhar a tecnologia com os fabricantes africanos e apoiá-los para aumentar a produção o mais rápido possível. Mesmo que esses fabricantes não produzam doses da vacina mpox imediatamente, essa transferência de tecnologia garantiria que a capacidade duradoura fosse construída no continente para essa doença endêmica.
A longo prazo, como discutimos em nosso recente publicado “roteiro” para melhorar o desenvolvimento de medicamentos, vacinas e diagnósticos em todo o mundo, é necessário um esforço global concertado para desenvolver a capacidade de fabrico de vacinas em todos regiões do mundo. Se houver uma nova epidemia de doença infecciosa na África, América Latina, Ásia-Pacífico ou qualquer outra região, a maneira mais rápida e acessível de vacinar os braços é fazer doses localmente. Não mais ficar de chapéu na mão implorando por doses do mundo rico.
O sistema de aprovação de vacinas pandêmicas não é adequado para mpox
Como parece que a fabricação da vacina mpox não estará pronta e funcionando na região africana nos próximos dias, semanas ou talvez até meses, a curto prazo, a única via viável para vencer a epidemia é um programa de doação bem estruturado. No entanto, mesmo nessa frente, a comunidade internacional não consegue se organizar.
A única via realista para uma grande campanha de vacinação é aquela liderada por Gavi, a Aliança da Vacina e UNICEF. Por causa de seus relacionamentos existentes com fabricantes e seu posicionamento como as duas principais agências que compram e entregam vacinas em larga escala para países de baixa e média renda, eles estão melhor posicionados para fechar um acordo o mais rápido possível. Mas agora, eles estão paralisados.
As regras da UNICEF e da Gavi significam que elas só podem comprar vacinas que foram aprovadas pela OMS — ainda que os EUA, a Europa e algumas nações africanas as tenham aprovado, a OMS ainda não aprovou as vacinas mpox. Sania Nishtar, CEO da Gavi, contado A Lanceta no final de agosto que “ainda estamos a semanas de qualquer vacina ser aprovada para uso emergencial pela OMS e, mesmo assim, levará tempo para que os fabricantes forneçam doses em grandes quantidades”.
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É difícil acreditar que estamos nessa situação. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovado uma vacina mpox em setembro de 2019. A Agência Europeia de Medicamentos aprovado uma vacina mpox em julho de 2022. Nórdico da Baviera diz ela se reuniu com a OMS em agosto de 2022 para discutir a aprovação de sua vacina, Jynneos. Mas aqui estamos, dois anos depois, e a OMS ainda não deu sinal verde por meio de seu sistema de aprovação conhecido como pré-qualificação.
Embora a pré-qualificação da OMS seja importante para ajudar a garantir a segurança e a eficácia de medicamentos e vacinas, o atraso na aprovação das vacinas MPOX indica que o sistema é muito lento, avesso a riscos e inflexível.
Com a UNICEF e a Gavi prejudicadas por esses obstáculos burocráticos, um punhado de governos de países ricos interveio para prometer doses, embora outros não liberem nada de seu estoque. Por exemplo, na semana passada, os EUA doaram 10.000 doses para a Nigéria — as primeiras doses para chegar em qualquer lugar do continente – e ontem 100.000 doses chegado no Congo, doado pela União Europeia, mas outros países ricos não se comprometeram a liberar nenhum de seus estoques.
Mas há outra reviravolta triste na história. As agências reguladoras no Congo e na Nigéria aprovaram a vacina mpox, então esses países podem começar a vacinação assim que as doses chegarem. Mas muitas nações africanas afetadas ainda não a aprovaram, então mesmo que as vacinas fossem doadas, elas não poderiam entrar em ação imediatamente. Em uma situação em que um país não a aprovou, ele depende da aprovação da OMS, que, como vimos, vem com seus próprios desafios. As agências reguladoras em nações de baixa renda devem trabalhar juntas para avaliar em conjunto não apenas as vacinas mpox, mas todos os medicamentos e vacinas, reduzindo a dependência da aprovação da OMS como o único caminho.
A história continuará se repetindo a menos que ajamos agora
Cada vez que há uma nova epidemia ou pandemia, a comunidade internacional promessas para “torná-la a última”. Mas isso é um sonho irrealizável, a menos que vejamos um esforço concertado e coordenado para investir na construção de um sistema global de desenvolvimento, fabricação e distribuição de vacinas que beneficie a todos.
Além de agilizar urgentemente o processo de pré-qualificação da OMS, a longo prazo, as agências reguladoras em países de baixa e média renda que avaliam e aprovam vacinas e outros medicamentos devem continuar a desenvolver capacidade e expertise locais. Os países mais ricos devem fornecer suporte técnico e financeiro às agências reguladoras nacionais e regionais, como a recém-formada Agência Africana de Medicamentos, para garantir que essas agências possam desempenhar efetivamente as principais funções regulatórias. Da mesma forma, as nações africanas devem investir no fortalecimento dos sistemas de saúde e garantir que os orçamentos nacionais atendam aos compromissos financeiros anuais feitos em declarações como a Declaração de Abuja comprometendo 15% dos orçamentos anuais para a saúde. A colaboração cruzada entre autoridades regulatórias dentro da região, bem como com aquelas no exterior, também será crítica para construir essa capacidade.
Com regulamentação nacional e regional reforçada, aumento da pesquisa e desenvolvimento e aumento da produção local, podemos começar a ver um progresso significativo em direção ao fim do apartheid das vacinas.
